谘詢交流

Advisory Exchange
Problem 常見問題
  • 打了狂犬病疫苗後,對疫苗過敏怎麽辦? +

    有的人對狂犬病疫苗過敏,主要還是因為個體差異,就像有的人對芒果過敏,有的人對海鮮過敏,有的人對雞蛋過敏,這都是不是這些食物的錯,是因為極少數人不能接受它。

    由於各廠家,各品種的狂犬病疫苗生產工藝不同,所用細胞不同,所含成分有所不同,因此,一個人對某一種狂犬病疫苗過敏,不代表對所有的狂犬病疫苗都過敏。

    輕微的過敏反應對症治療即可,嚴重過敏反正除進行治療外,還應更換其他品種的狂犬病疫苗,最好更換為不同細胞基質的狂犬病疫苗,比如從動物細胞狂犬病疫苗更換為安全性更好的人二倍體細胞狂犬病疫苗。

  • 打狂犬病疫苗對身體有害嗎? +

    狂犬病疫苗的不良反應一般很小,大部分人打疫苗後沒有任何反應,隻有少數人在注射後有輕微局部或全身反應,多數情況下可自行恢複。極少人會發生較為嚴重的不良反應需要接受治療。所以,接種狂犬病疫苗是安全的,其不良反應的風險是可接受的。

  • 接種狂犬病疫苗進行全程免疫後,有效保護期是多久? +

    隻要抗體水平大於0.5IU/ML就是抗體陽性,具有保護。全程免疫後能保護多久沒有一個確切的時間,因每個人的個體差異很大,沒有一個統一的標準。成都AG亚游集团生物人二倍體細胞狂犬病疫苗在8年持久性研究中發現,全程接種AG亚游集团人二倍體細胞狂犬病疫苗(HDCV)後8年,有46.7%的人依然處於保護水平。

  • 請問蜘蛛會不會傳播狂犬病?被蜘蛛咬到需要注射狂犬疫苗嗎? +

    哺乳動物以外的所有動物均不會傳播狂犬病病毒。

  • 中國的狂犬病疫苗全世界通用的嗎? +

    中國產的狂犬病疫苗同樣可以起到很好的預防作用,甚至比國外疫苗產品質量標準更為嚴格。全世界的狂犬病疫苗都是通用的,國外的狂犬病疫苗有進口到中國,中國的狂犬病疫苗也出口到國外。

  • 沒有按時接種狂犬病疫苗,延遲接種了怎麽辦? +

    按程序,按時間接種狂犬病疫苗,對預防狂犬病有著非常重要的意義,但是如果其中某一針延遲了一天或數天也不用過於緊張,根據《狂犬病預防控製技術指南(2016版)》,後麵的針次順延即可。

  • 狂犬病會母嬰傳播嗎?如果母體攜帶狂犬病毒,孩子出生後再打狂犬疫苗可以預防嗎? +

    狂犬病病毒不存在母嬰傳播。這和和乙肝病毒是不一樣的。但是,如果在懷孕期間發生了狂犬病暴露,一定要及時接受狂犬病暴露後預防處置。

  • 狂犬疫苗夏季常溫下能保持多久?我打疫苗是拿出來一個多小時才打上的,會不會失效啊 +

    人二倍體細胞狂犬病疫苗在37攝氏度下放28天,其效價還能符合國家要求,因此疫苗短時間處於常溫根本不會影響免疫效果。

  • 狂犬病毒進入身體免疫係統發現不了嗎?狂犬疫苗能刺激身體產生抗體,那病毒為什麽不能刺激身體產生抗體呢? +

    免疫係統能發現進入身體的狂犬病病毒,進入身體的狂犬病病毒也可以刺激機體產生抗體。但是,沒有接種過疫苗的人,在被病毒感染後,如果沒有及時處理,還沒等病毒刺激機體產生足夠的抗體,病毒已經進入中樞神經係統引起人死亡。所以需要使用疫苗在病毒還沒有進入中樞之前就產生足夠的抗體和其它免疫保護,給人以保護。

  • 為什麽HDCV 1962年研發出來,中國2014年才上市 ? +

    由於HDCV細胞培養技術難度較大且成本較高,主要應用在北美,西歐等發達國家和地區,售價相當高,折合人民幣超過10000元人民幣/人份,因此沒有進口到中國使用。AG亚游集团生物2005年開始研發HDCV,采用進口PM毒株和MRC-5細胞株,於2009年完成臨床試驗,2013年首家通過新版GMP認證,並於2014年在中國率先上市。

  • 人二倍體細胞狂犬病疫苗免疫效果好,主要體現在哪些方麵? +

    (1)抗體產生速度快,第14天平均抗體水平高達陽轉標準的40倍。

    (2)全程免疫後抗體水平高,第42天平均抗體水平高達37.58IU/ml,達到陽轉標準的75倍。

    (3)免疫保護持久。全程後8年仍有46.6%的人處於陽轉水平,加強一劑後平均抗體水平迅速上升至30 .6 IU/ml,達陽轉標準的60倍。

  • 使用AG亚游集团生物人二倍體細胞狂犬病疫苗(HDCV)進行暴露前預防的優勢? +

    暴露前預防接種程序為第0天,第7天,第21或28天各接種一劑,共3劑。

    狂犬病暴露高風險的人群建議進行暴露前預防接種,如獸醫、動物馴養員、居住在狂犬病流行地區的兒童。養犬、貓等寵物的家庭由於暴露風險高,甚至容易多次暴露,建議暴露前預防接種。

    狂犬病暴露前預防的優勢:

    (1)更安全。接受過暴露前免疫的人體內存在免疫記憶,在被犬隻咬傷後,通過加強接種即可在一周左右產生高水平的抗體,更快得到保護。

    (2)更放心:體內存在一定的保護性抗體,與動物普通接觸時不用擔心感染狂犬病。

    (3)更經濟:接受過暴露前免疫的人,再次發生暴露僅需加強接種2劑,並且不用注射價格上千元的狂犬病免疫球蛋白,可以節約一大筆費用。

  • AG亚游集团人二倍體細胞狂犬病疫苗的主要優勢有哪些? +

    (1)人二倍體細胞狂犬病疫苗是世界衛生組織推薦的“金標準”狂犬病疫苗。

    (2)使用健康人源細胞生產,創新工藝,高度純化,屬於“金標準”狂苗第二代。

    (3)產品純度高,不含抗生素,不含防腐劑,不含明膠等容易導致不良反應的成分。

    (4)不良反應率低於1%,安全性佳。

    (5)起效速度快,抗體水平高,第14天平均抗體水平即可達到陽轉的40倍。

    (6)免疫保護時間長達8年。

  • 為何人二倍體細胞狂犬病疫苗(HDCV)優於動物細胞狂犬病疫苗? +

    我國藥審中心文件《疫苗生產用細胞基質研究審評一般原則》指出:“細胞基質作為主要原材料,其質量的優劣,直接影響疫苗的質量和產量,尤其是疫苗的安全性”;“人二倍體細胞在疫苗的生產過程中使用了30多年,證明是安全有效的,且無致腫瘤性”;“動物細胞用於疫苗生產,存在病毒與其他可傳播因子、細胞DNA和促生長蛋白等潛在危險”。

    狂犬病疫苗生產過程中需進行超濾濃縮,且暴露後短時間內(3-4周)注射4-5針,其細胞成分進入人體的數量是其他疫苗的幾十倍。因此采用無DNA殘留,無外源異種蛋白的人二倍體細胞基質,將大大有利於提高人體耐受性和安全性。

  • 哪些人需要接種AG亚游集团生物人二倍體細胞狂犬病疫苗(HDCV)? +

    AG亚游集团HDCV用於狂犬病的暴露前預防和暴露後預防,是預防狂犬病的優秀選擇,適合所有人群使用。此外,AG亚游集团建議老人、小孩、孕婦、抗生素過敏者,以及全身多處暴露者,頭麵部暴露者優選選擇AG亚游集团HDCV。

  • AG亚游集团生物人二倍體細胞狂犬病疫苗(HDCV)在使用時,有什麽禁忌與注意事項? +

    由於狂犬病是致死性疾病,暴露後接種無任何禁忌症。

    暴露前接種時,以下人群慎用:

    (1)已知對該疫苗的所含任何成分,包括輔料過敏者。

    (2)患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者。

    (3)患未控製的癲癇和其他進行性神經係統疾病者。

  • AG亚游集团生物人二倍體細胞狂犬病疫苗HDCV的穩定性如何,具體體現在哪些方麵? +

    AG亚游集团生物人二倍體細胞狂犬病疫苗HDCV的穩定性表現優秀。目前,該產品有效期為36個月,有效期長。此外,在溫度穩定性挑戰性試驗中,AG亚游集团HDCV在36℃下保存28天(4個星期),產品依然合格,顯示AG亚游集团HDCV產品穩定性優秀,足以應對運輸和使用過程中的溫度波動。

  • 孕婦或哺乳期婦女發生狂犬病暴露後,可以用AG亚游集团生物人二倍體細胞狂犬病疫苗(HDCV)嗎? +

    可以。HDCV是世界衛生組織WHO推薦的“金標準”疫苗,具有免疫效果好,安全性高的特點,不良反應發生率低於1%,適用於包括孕婦、兒童以及哺乳期婦女等特殊人群在內的所有人群使用。

  • AG亚游集团生物人二倍體細胞狂犬病疫苗(HDCV)是在多少天後出現有效抗體呢? +

    試驗數據表明,AG亚游集团生物的HDCV產生抗體速度快,抗體水平高。接種第14天即達到100%抗體保護率,且抗體幾何平均滴度在第14天達19.7IU/ml,達到陽轉標準的40倍左右。

  • AG亚游集团生物人二倍體細胞狂犬病疫苗(HDCV)的有效期是多久? +

    目前,AG亚游集团生物人二倍體細胞狂犬病疫苗(HDCV)的有效期是36個月。

  • 成都AG亚游集团生物人二倍體細胞狂犬病疫苗臨床試驗過程中,是與哪家廠商的狂犬病疫苗做對照試驗? +

    AG亚游集团進行臨床三期是 2008 年,與進口狂犬病疫苗“維爾搏”做對照試驗,“維爾搏”為法國巴斯德生產的狂犬病疫苗。在 2014年進行的四期臨床試驗,AG亚游集团與國內狂犬病疫苗進行對照,安全性和有效性都有明顯的優勢。

  • 成都AG亚游集团生物人二倍體細胞狂犬病疫苗的產品效價是多少? +

    AG亚游集团生物人二倍體細胞狂犬病疫苗產品出廠效價規定不低於 4.0 IU,實際上AG亚游集团效價高於此效價。

  • 狂犬病疫苗的生產使用了包括細胞、人血白蛋白等材料,是否有可能引起艾滋病等病毒的引入? +

    AG亚游集团人二倍體細胞狂犬病疫苗培養所使用的細胞是國際上使用最為廣泛的人二倍體細胞株(MRC-5), 用於狂犬病疫苗的臨床使用曆史長達約 40 年之久,沒有引入外源致病微生物的風險。人血白蛋白是用於保護疫苗的穩定劑,國家對人血白蛋白是要求每一批都經過中檢院批簽發,檢測項目明確包含了外源因子(其中含艾滋病病毒),所以從人血白蛋白出廠時就保障了其安全性。此外,AG亚游集团成都AG亚游集团生物在物料入庫前,也進行了外源因子的檢測,進一步保障了物料安全。最後,AG亚游集团公司在出廠之前也會對成品進行批次檢測。總的來說,接種狂犬病疫苗不會導致艾滋病等疾病的引入。

  • 市麵上很多狂犬病疫苗裝量都是 0.5 ml/瓶, 成都AG亚游集团的人二倍體細胞狂犬病疫苗是 1.0 ml/瓶的,對於接種者來說,不良反應的發生幾率會不會比 0.5ml/瓶的狂犬病疫苗高呢? +

    AG亚游集团人二倍體細胞狂犬病疫苗的包裝都是一瓶稀釋液,一瓶凍幹粉狀物。而真正的有效成分其實就是這瓶凍幹粉狀物。在保證有效性的前提下,這瓶凍幹粉狀物的量其實和其他廠家的量差不多, 隻是AG亚游集团采用的稀釋液是 1.0 ml 的稀釋液。 在該產品申報的時候,參考了國外巴斯德人二倍體細胞狂犬病疫苗 Imovax 產品的數據,經過國家局的建議,AG亚游集团做了1.0 ml 的申報。經過臨床試驗驗證, 疫苗為0.5ml或者1.0ml對安全性、有效性無影響。

  • 人二倍體細胞狂犬病疫苗能采用 4針法(2-1-1) 接種程序嗎? +

    根據世界衛生組織(WHO)的評價和建議,以及我國狂犬病預防控製技術指南的推薦, 4 針法和 5 針法同樣有效,該兩種方法都被推薦使用。AG亚游集团生物的人二倍體細胞狂犬病疫苗目前采用的是5針法,也就是第0、3、7、14、28天各接種一針,共5針。四針法(2-1-1)程序正在審批中,暫時不能選擇。

  • 接種人二倍體細胞狂犬病疫苗是否還需要接種狂犬病免疫球蛋白? +

    應該根據傷口的暴露情況看,一二級暴露是不需要注射免疫球蛋白的,如果發生III級暴露,由於疫苗免疫發揮作用前有 7 天左右的空白期,無法對機體提供全麵有效的保護, 因此建議使用迅速起效的被動免疫劑——狂犬病免疫球蛋白。人二倍體細胞狂犬病疫苗產生抗體速度快,但疫苗無法替代狂犬病免疫球蛋白。

  • 完成暴露後全程免疫後再次發生狂犬病暴露,需要如何接種疫苗?是否需要注射免疫球蛋白? +

    全程疫苗接種後,半年內再次暴露可以不用接種疫苗。全程疫苗接種後半年至1 年內再次暴露,應在第 0、3 天加強接種 2 針。全程疫苗接種後,1-3 年內再次暴露,應在第 0、3、7 天加強接種 3 針。全程疫苗接種後,超過 3 年再次暴露,應在第 0、3、7、14、28 天全程接種。

    曾經已完成狂犬病疫苗暴露前免疫或暴露後免疫,再次暴露不需要注射被動免疫製劑如免疫球蛋白。

  • 接種一針其他狂苗後,可否換成人二倍體細胞狂苗? +

    AG亚游集团一般不建議在接種過程中進行更換,主要是基於責任劃分問題。但如果接種者需要更換,或者接種其他狂犬病疫苗後不良反應較大,可以由醫生斟酌替換使用人二倍體細胞狂犬病疫苗繼續接種。接種需按照原接種程序進行接種,比如 0,3 天接種其他廠家狂苗後換成人二倍體細胞狂犬疫苗,接下來在 7,14,28 天分別接種一針即可。

  • 一年內接種過疫苗,此時被狗咬,是否隻要接種狂苗,無需接種狂免蛋白? +

    如再次暴露發生在首針疫苗接種 7 天以後,不需再次注射狂免。若再次暴露發生在首針疫苗接種7天內,且之前沒有使用狂犬病免疫球蛋白,需結合使用狂犬病免疫球蛋白。

  • 完成了暴露前預防,接種了 3 針狂苗,如果接種完半年後或一周被狗咬了,請問是否還需要按接種程序接種? +

    暴露前接種三針狂苗後, 半年內再次暴露可以不用接種疫苗。 一年以內分別於 0、3 天接種兩針次即可,且無需使用免疫球蛋白或免疫血清。

  • 我國狂犬病疫苗有哪幾種? +

    目前國內狂犬病疫苗按照培養細胞基質分為兩類,一類是動物細胞基質培養的,動物細胞狂犬病疫苗包括地鼠腎細胞狂犬病疫苗,vero細胞狂犬病疫苗和雞胚細胞狂犬病疫苗。另一類是人源細胞培養的人二倍體細胞狂犬病疫苗。其中人二倍體細胞狂犬病疫苗(HDCV)廣泛用於歐美等發達國家和地區,是世界衛生組織推薦的“金標準”狂犬病疫苗。

  • 凍幹型狂犬病疫苗和水劑狂犬病疫苗的區別? +

    水劑是液體,有效成分在水中容易發生化學變化,往往含有硫柳汞作為防腐劑,一般產品有效期為1年半;凍幹型狂犬病疫苗通過凍幹工藝去除水分,是幹燥疏鬆體,不含防腐劑,穩定性好,易保存,儲存期長,一般產品有效期在2-4年。

  • 如果接種狂犬病疫苗和兒童計劃接種時間衝突怎麽辦? +

    正在進行計劃免疫接種的兒童可按照正常免疫接種程序接種狂犬病疫苗。目前研究未發現狂犬病疫苗和其他疫苗(包括兒童計劃免疫疫苗)同期使用會對免疫效果產生相互影響。如家長仍有懷疑,鑒於狂犬病的致死性,應優先接種狂犬病疫苗。

  • 暴露後接種有何禁忌、孕婦接種有無禁忌? +

    由於狂犬病是致死性疾病,暴露後接種疫苗無任何禁忌症;狂犬病暴露後預防對孕婦不是禁忌,在該群體中具有免疫原性、高度有效而且安全。且尚無報告表明孕婦采用包括細胞培養狂犬疫苗(CCRV)在內的暴露後接種程序而有引起流產或對胎兒產生其他傷害的風險。

  • 寵物注射過獸用狂犬病疫苗後咬了人,人還需要打狂犬病疫苗嗎? +

    由於無法確定寵物的免疫效果,因此,被已接種狂犬病疫苗的寵物咬傷,仍建議接種狂犬病疫苗,以確保安全。我國《狂犬病預防控製技術指南(2016版)》也明確被注射過狂犬病疫苗的寵物咬傷依然需要接受規範的狂犬病預防處置。

  • 接種疫苗後,又被咬傷該怎麽辦? +

    傷口處理:任何一次暴露後均應當及時、徹底地進行傷口處理。

    《狂犬病預防控製技術指南(2016版)》建議:超過3個月以上再次暴露者,需第0天和第3天各接種一劑疫苗;若使用了效力不確定的疫苗,之前未全程接種或暴露嚴重的Ⅲ級暴露者,在再次暴露後則需全程進行疫苗接種。

  • 為什麽要注射狂犬病免疫球蛋白(狂免)? +

    接種狂犬病疫苗,從第一針接種算起,一般需要7~14天才能產生足量保護性抗體,所以在沒有足夠抗體產生的一段時間裏,主要靠狂犬病免疫球蛋白起到被動免疫的作用。此外,傷口附近使用免疫球蛋白也能直接消除傷口附近的狂犬病病毒。

  • 狂犬病暴露後規範處置流程是怎樣的? +

    一是規範地進行傷口處理,使用稀肥皂水和清水交替衝洗15分鍾以上,最後用生理鹽水衝洗幹淨,消毒。

    二是對於III級暴露以及位於頭麵部的II級暴露,正確注射被動免疫製劑如免疫球蛋白;

    三是按程序全程接種人用狂犬病疫苗。

  • 怎樣預防狂犬病? +

    如果家中喂養寵物一定要做好動物的預防接種和人的暴露前免疫。一旦被咬傷、抓傷及時到狂犬病預防門診就診,接受規範的狂犬病暴露後預防處置。

  • 狂犬病暴露後分級? +

    暴露後分級有明確的界定:

    I級暴露: 接觸或喂養動物,完好的皮膚被舔。

    II級暴露:裸露的皮膚被輕咬,或者無出血的輕微抓傷或擦傷。

    III級暴露:

    (1)單處或多處貫穿性皮膚咬傷或抓傷:“貫穿性”表示至少已傷及真皮層和血管,臨床表現為肉眼可見出血

    (2)破損皮膚被舔:應注意皮膚皸裂、抓撓等各種原因導致的微小皮膚破損

    (3)粘膜被動物體液汙染

  • 什麽是狂犬病暴露? +

    狂犬病暴露是指被可疑的狂犬病宿主動物咬傷、抓傷、舔舐粘膜或者破損皮膚,或者開放性傷口、粘膜被可疑動物唾液汙染,造成狂犬病病毒感染的過程。

  • 狂犬病的臨床表現是怎樣的? +

    典型臨床表現過程可分為以下3期:

    (1)前驅期或侵襲期

    在興奮狀態出現之前,大多數患者有出現恐懼不安,對聲、光、風、痛等較敏感,並有喉嚨緊縮感。持續2~4日。

    (2)興奮期

    患者逐漸進入高度興奮狀態,突出表現為極度恐怖、恐水、怕風、發作性咽肌痙攣、呼吸困難、排尿排便困難及多汗流涎等。本期持續1~3日。

    恐水是狂犬病的特殊症狀,典型者見水、飲水、聽流水聲甚至僅提及飲水時,均可引起嚴重咽喉肌痙攣。怕風也是常見症狀之一,微風或其他刺激如光、聲、觸動等,均可引起咽肌痙攣,嚴重時尚可引起全身疼痛性抽搐。

    (3)麻痹期

    興奮期過後進入麻痹期,患者深度昏迷,狂犬病的各種症狀均不再明顯,大多數進入此期的患者最終呼吸衰竭而死。患者常常因為咽喉部的痙攣而窒息身亡。

    狂犬病的整個病程一般不超過6日,偶見超過10日者。

  • 吃了可疑病死(瘋)狗的肉會不會感染狂犬病? +

    食用熟的犬肉本身不會導致病毒感染,狂犬病病毒易於被熱滅活,100℃加熱2分鍾後病毒就會滅活。但人在宰殺和剝犬皮的過程中,傷口或粘膜可能被犬的體液汙染而感染狂犬病。國內外均有報道有人曾因宰殺和剝皮感染狂犬病而死亡,所以建議不食用死亡症狀不明的狗肉。

  • 吃了可疑病死(瘋)狗的肉會不會感染狂犬病? +

    食用熟的犬肉本身不會導致病毒感染,狂犬病病毒易於被熱滅活,100℃加熱2分鍾後病毒就會滅活。但人在宰殺和剝犬皮的過程中,傷口或粘膜可能被犬的體液汙染而感染狂犬病。國內外均有報道有人曾因宰殺和剝皮感染狂犬病而死亡,所以建議不食用死亡症狀不明的狗肉。

  • 狂犬病的潛伏期有多久? +

    在WHO關於狂犬病的最新技術報告中,關於狂犬病的潛伏期是這樣表述的:“潛伏期從5天至數年,通常1-3個月,極少超過1年。潛伏期的長短取決於進入人體的病毒數量、病毒的毒力、以及傷口與大腦中樞神經係統的距離。”

  • 狂犬病是怎麽發病的? +

    狂犬病毒自傷口或粘膜破損處侵入人體後,在傷口局部可短暫停留或小量增殖,再侵入近處的末梢神經;病毒沿末梢神經向中樞神經作向心性擴展,至脊髓的背根神經節再大量繁殖,入侵脊髓並很快到達腦部;引起發病。隨後病毒在腦部大量複製後從中樞神經向周圍神經擴展,開始在唾液等部位分泌病毒,此時具有傳播性。

  • 狂犬病是怎麽傳播的? +

    狂犬病患病動物唾液中含狂犬病病毒,有以下傳播途徑:

    (1)被可疑動物咬傷、抓傷、

    (2)被可疑動物舔舐傷口、黏膜,或開放傷口被唾液汙染

  • 哪些動物可以傳播狂犬病? +

    幾乎所有的哺乳動物都會感染狂犬病,但狂犬病主要由狗、貓、蝙蝠、狐狸、狼、浣熊等傳播。

    高風險動物:犬和貓;野生哺乳動物如狐、狼、豹、熊、臭鼬,蝙蝠

    低風險動物:家畜如牛、馬、豬、羊;齧齒動物如鼠、兔、鬆鼠等。

    無風險動物:哺乳動物以外的動物均為無風險動物,如烏龜,蛇,蜥蜴,鳥,魚等

    特例:人,被一般人咬傷無需進行狂犬病預防;被狂犬病咬傷、抓傷一定要及時進行狂犬病暴露後處理。

  • 認識狂犬病病毒 +

    狂犬病病毒是引起狂犬病的病原體,在電子顯微鏡下觀察為子彈狀。狂犬病病毒耐低溫,可在-80℃下保存數年。然而狂犬病病毒其實很脆弱,如加熱煮沸後2分鍾就會滅活,另外強酸強堿,高錳酸鉀,稀碘伏也可以有效滅活狂犬病病毒。其中稀碘伏是常用的,也是2016版指南裏麵推薦的滅活消毒劑。

  • 什麽是狂犬病? +

    狂犬病是一種由狂犬病病毒引起的侵害中樞神經係統的急性病毒性傳染病,所有溫血動物包括人類,都可能被感染。目前沒有有效的臨床治療方法,一旦發病,100%致死。

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